为提高陕西省药物临床试验水平，促进临床试验工作健康开展，提高临床试验项目质量，12月12日，由陕西省药学会主办，陕西省药学会医院药学专业委员会、咸阳市第一人民医院承办的2020年药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班在市一院成功举办，来⾃全省药学临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医药、护、技、科研管理人员和伦理委员会成员、从事临床研究相关工作人员140余人参加本次培训会。

本次培训会特邀陕⻄省⻝品药品监督管理局药品注册管理处处长瞿健蓬、副处长党⽶婵、陕西省药学会副理事长兼秘书长丰雷，咸阳市政府副秘书长董忠文，咸阳市第一人民医院院长卢健、副院长鱼丽萍、空军军医大学第一附属医院药物临床试验机构常务副主任文爱东、办公室主任马忠英，空军军医大学第二附属医院药物临床试验机构办主任刘琳娜，西安交通大学第二附属医院副研究员谭婷莅临现场参加开幕式。

市一院院长卢健发表致辞，对莅临本次培训会的领导、授课专家表示热烈欢迎，他表示开展药物临床试验培训意义重大，此次邀请到国内一流的药物临床管理专家来咸授课，希望大家能够系统全面的学习药物临床试验相关知识，提高开展实施药物临床试验的能力，进一步推进陕西省药物临床试验研究水平和质量取得新突破。

陕⻄省⻝品药品监督管理局药品注册管理处处长瞿健蓬致辞，表示⽬前陕西省已有⼀⼤批医疗机构开展了药物临床试验，发展迅速，朝⽓蓬勃。希望即将进⾏备案的机构能够按照要求进⾏临床试验平台建设，规范临床试验过程，以严谨、科学、规范、客观的态度，努⼒将药物临床试验任务完成，为陕西省的药物创新事业发展做出应有的贡献。

咸阳市政府副秘书长董忠文发表讲话，表示这是咸阳市第一人民医院首次开展药物临床试验培训，为药物临床试验知识培训及交流提供了机会和平台，为相关专业人才培训做出贡献，也为咸阳市药物临床试验工作开展增添了新⼒量。

市一院业务副院长鱼丽萍主持开幕式

此次培训专家云集、群英荟萃，来自陕西省药品监督管理局和全国各地的8位知名专家分别从新版《药物临床试验机构管理规范》解读、临床试验的核查标准及检查程序、临床试验设计中的统计学问题、临床试验的质量控制、伦理审查和运行要求、人类遗传资源管理等关键问题进行了系统性培训。

陕西省药品监督管理局注册处处长瞿健蓬对药物临床试验机构管理规定做了深度解读

陕西省药品监督管理局注册党⽶婵副处长讲授药物临床试验机构⽇常监督检查程序解读

空军军医⼤学第⼆附属医院刘琳娜副主任药师讲授临床试验⽅案设计

空军军医大学第一附属医院药物临床试验机构常务副主任文爱东讲授临床试验全程化质量控制

空军军医大学夏结来教授讲授临床试验设计中的统计学关键问题

⻄安交通⼤学第⼀附属医院陆明莹主任讲授新版 GCP 下伦理审查及运营要求

华中科技⼤学同济医学院附属协和医院吴建才副教授讲授⼈类遗传资源管理经验分享

⼭⻄医科⼤学第⼆医院王晓霞主任线上讲授GCP 原则与研究者职责

授课专家均为国内药物临床试验专业领域的顶级知名专家和资深学者，他们从药物临床试验的不同角度结合自身在临床试验实践、管理中的经验倾囊传授，授课过程精彩、生动。

最后由陕西省药学会现场监考进行闭卷考试，进一步加深大家对药物临床试验法规、技术与实施的理解。

通过此次培训会，大家认真学习药物临床试验需遵守的国家GCP相关标准，开拓了临床研究的思路，对药物临床试验有了更深入、更全面的认识和理解，各临床试验机构、GCP伦理委员会及各专业科室完善自身条件与能力，进一步推进药物临床试验机构备案工作。