我院拟于2025年9月17日下午2点半，在功勋楼5层东侧多功能会议室对心血管内三科、妇科用医疗设备和辐射环评及办证服务采购项目组织招标。有意参加的厂商，请于2025年9月16日17:00前，在医学装备科报名。招标项目如下：

   1.心血管内三科用中央心电监护（1拖10）系统1套；（预算18万元）

   2.妇科用磁刺激仪1台；（预算29万元）

   3.新购置DSA、移动DR机X线设备环评和环境竣工验收、证件办理服务。（预算8万元）

   一、 投标要求：

   1.投标人须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

   2.投标人须具有与本次招标货物、服务相符的经营资质（辐射环评资质）；

   3.代理商投标，须具有投标产品制造商出具的针对本项目的授权书（辐射环评代理投标授权，链应完整、真实、有效。），投标产品的授权链应完整、真实、有效。

   二、投标文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

   1.投标文件封面；

   2.所投标项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，服务项目，并加盖投标人公司公章）

   3.投标人公司开具的法人委托书或法人证明；（a.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公；b.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公章）

   4.投标人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、辐射环评资质；（以上资料提供复印件并加盖公章）

   5.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料、辐射环评资质介绍彩页等（医疗设备、辐射环评介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

   注：1.报名时，准备投标文件格式要求的3、4、5条的资料；

      2.报名完成后，标书制作一正本、四副本，胶封装订。

   三、招标参数

   1.心血管内三科用中央心电监护（1拖10）系统：

   一、总体配置要求

   1.1 中央站主机1套，激光打印机1台。

   1.2 遥测发射盒10台，均有可视屏，显示心电、血氧饱和度、血压数据及波形。

   二、中央监护系统要求

   1. 产品形态

   1.1 中央站支持与医生工作站、浏览工作站、远程查询系统等多种产品互连组成中心监护系统。

   1.2 中央站提供其他产品访问中央站的权限设置，且提供单个床位是否允许外部进行访问的设置。

   1.3 可选配医生工作站，支持远程集中监护中央站上接收的病人，并提供不同控制权限的设置。

   1.4 可选配浏览工作站远程集中监护中央站上接收的病人。

   1.5 可选配远程查询支持，远程浏览中央站上接收的病人。

   1.6 中心监护系统要求支持无线联网，兼容有线、无线遥测多元化的组网方式。

   2. 整机要求

   2.1 遥测发射盒重量不超过250克（含电池）。

   2.2 遥测发射盒尺寸不超过110 x 70 x 30 mm。

   2.3 遥测发射盒防水等级符合IP22以上要求，抗跌落测试通过1米跌落测试，电击防护等级CF（包括ECG、SpO2）。

   2.4 遥测发射盒采用彩色屏，屏幕尺寸≥1.5英寸，屏幕分辨率≥240 x 240像素。

   2.5 遥测发射盒屏幕可显示3个及以上参数和1道及以上波形。

   3. 监测参数

   3.1 标配心电监护，提供HR、ST、SpO2、PR测量值。

   3.2 具有抗干扰算法，保证监测数据的准确性。

   3.3 支持≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析。

   3.4 具有抗运动算法，保证运动状态下监测数据的可靠性。

   3.5 提供3/5导心电监护,心率测量范围：成人15 – 300 bpm，小儿15 – 350 bpm。

   3.6 心电滤波模式提供监护模式、ST模式等多种滤波模式。

   3.7 提供ST段分析功能（中央站上显示）。

   3.8 提供起搏信号检测功能。

   3.9 支持常见心律失常分析功能，标配支持≥15种实时心律失常分析。

   3.10 血氧饱和度测量范围：0 - 100%，来自于血氧的脉率测量范围：20 – 300 bpm。

   3.11 可显示灌注指数（PI）。 

   3.12血压监测参数：

   3.12.1血压测量范围（收缩压）：25 ~ 290 mmHg（成人），25 ~ 240 mmHg（小儿）。

   3.12.2血压测量范围（平均压）：15 ~ 260 mmHg（成人），15 ~ 215 mmHg（小儿）。

   3.12.3血压测量范围（舒张压）：10 ~ 250 mmHg（成人），10 ~ 200 mmHg（小儿）。

   3.12.4来自于NIBP的脉率测量范围：30 – 300 bpm。

   3.12.5提供手动、自动间隔、连续、序列测量模式。

   3.12.6提供动态血压监测（ABPM）功能。

   3.12.7无创血压模块提供500组最新的无创血压测量结果回顾，具有通过USB接口将测量数据导出到中央站。

   3.12.8无创血压独立模块，可以采用一块可充电锂电池供电，使用全新充满电的锂电池供电，支持不少于500 次测量。 

   4. 系统功能

   4.1 遥测发射盒有明确的功能按键设计，包括开关机/关屏，护士呼叫和主界面键。

   4.2 遥测发射盒主界面上能够显示病人基本信息。

   4.3 支持在同品牌监护仪上查看连接到中央站的遥测监测数据和报警。

   4.4 支持设备定位功能。

   4.5 支持电池供电，使用全新充满电的锂电池，工作时间不小于72小时；采用AA电池供电时，工作时间不小于48小时。

   4.6 采用符合中国无线电管理规定的医疗无线传输技术，实现遥测数据的稳定传输。

   4.7 提供电池集中充电解决方案，能够同时提供不少于10块电池充电能力。

   4.8 所投产品通过中国国家药品监督管理局医疗器械产品注册。

   4.9 投标产品适用于成人、小儿的监测。

   三、服务及其他要求

   5.1 整机质保不少于三年。

   5.2 提供当地售后服务机构证明及服务工程师工作证明。

   5.3 提供完善的操作培训和技术支持服务。

   2.新购置DSA、移动DR机X线设备环评和环境竣工验收、证件办理服务：

  （1）中标公司负责编写符合环保法规的X线设备环评和环境竣工验收文件；

  （2）中标公司负责组织环境竣工验收会议，邀请验收专家，并代办所有X线设备环评和环境竣工验收手续。

  （3）为我院重新办理《辐射安全许可证》，所需资料均由中标公司编写。

   3.磁刺激仪参数

   一、 资质与基础要求

   1. 注册证要求：产品用于刺激人体中枢神经和外周神经，医疗器械注册证适用范围必须包含“腰骶神经功能障碍的辅助治疗”。

   2. 产品组成：注册证产品结构及组成应包含主机、刺激线圈。建议配置专用治疗椅（或座椅）及治疗软件，以提升治疗体验与效果。

   3. 配置专用治疗椅（或座椅）支持电动调整角度，靠背可放平至180°。

   4. 脉冲源与冷却：磁刺激脉冲源与冷却系统应集成于同一机箱内，运行稳定、安全可靠。

   二、 核心性能参数

   5. 最大输出强度：脉冲磁场最大磁感应强度（输出强度）≥ 6 Tesla（于特定标准线圈测试条件下）。

   6. 最大刺激频率：脉冲磁场最大刺激频率≥ 100 Hz，频率调节范围应覆盖1Hz至最大频率，可调。最小调节步进≤0.01Hz。

   7. 脉冲宽度：单个脉冲持续时间：340μs ± 50μs。

   三、 操作与安全

   8. 操作界面：设备操作界面应设置紧急停止按钮。主要治疗参数（如频率、强度、时间）的设置应采用物理按键、旋钮或软件互锁确认机制，以有效防止误触导致的参数突变，保障患者安全。

   四、 盆底功能模块

   9. 盆底线圈：应配置用于腰骶部刺激的线圈。推荐符合人体工学的盆底专用刺激线圈。

   10. 盆底康复功能：设备应具备盆底主动训练功能（如触发磁刺激、Kegel训练等）。宜具备盆底肌评估功能，评估结果可用于指导治疗。

   五、 选配功能

   11. 运动诱发电位（MEP）检测：鼓励设备支持或可扩展双通道运动诱发电位（MEP）检测功能，采集系统应工作稳定，保障数据安全。

   12. MEP测量范围：1 ~ 2000 μV，分辨率 ≤ 1 μV。

   13. 数据管理：软件应具备患者病历管理功能，可记录、回顾治疗数据。鼓励具备治疗数据统计分析及导出功能。

   六、 软件与治疗方案

   14. 输出模式：软件应具备多种脉冲输出模式（如标准、 burst等），以满足不同治疗需求。

   15. 方案自定义：支持用户自定义刺激方案，关键参数（如频率、刺激时间、间歇时间）可调。

   16. 治疗引导：刺激方案界面应能图形化提示治疗部位，有效引导患者配合治疗。

   七、售后质保

   17.设备整机质保≥3年。

   联 系 人：何老师

   联系电话：029-33280032

                                           医学装备科

                                          2025年9月10日